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新规重磅落地|首个化妆品强制性国标发布,2028年正式施行

2026-08-15    

近日,国家药监局正式印发《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》(2026年第59号公告),新版管理条例将于2026年7月15日全面落地实施,同步废止2021版旧有管理公告。广西化妆品协会为各位会员企业梳理政策调整要点与产业发展红利,方便行业提前布局、合规经营。

一、本次政策核心优化调整

1. 厘清法规边界

衔接现有行业通则与管理条例,清晰划分监管适用范围,让企业备案工作拥有更加明确的合规参照标准。

2. 精简高风险功效管控类目

收缩高风险注册类功效范围,仅保留防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五大类目,删减祛痘、抗皱、去屑、防脱发等管控项,大幅简化企业申报递交资料的流程。

3. 优化试验评审机制

认可企业过往留存的有效实验数据,规避重复检测带来的成本损耗;拓宽科研技术应用范围,正式接纳动物替代试验方法,贴合当下美妆研发的绿色发展趋势。

二、新规落地,美妆企业迎来多项发展利好

 

1. 简化审批流程,缩短原料上市周期

监管流程整体精简,调低低风险原料准入门槛,申报环节流程进一步减负,有效加快新品原料的商业化落地节奏。

2. 削减研发开支,减轻中小企业经营压力

管控品类精简+历史实验数据互通复用,免去重复检测的高额花销,大幅度缩减企业人力、检测以及时间成本。

3. 释放研发创新活力,壮大本土原料产业

放开新技术应用限制,扶持自主科研创新,破除对外商贸壁垒,助力广西壮瑶草本特色原料快速备案出圈,助推国货美妆开拓海外市场。

4. 法规口径统一化,长效规避合规经营风险

新规贴合现行《化妆品监督管理条例》统一标准,企业新品立项、原料备案、生产运营均可建立标准化流程,减少政策理解偏差造成的运营隐患。

三、协会后续服务预告

后续协会将会推出专项政策解读分享,带领会员企业逐条拆解备案实操细节。欢迎各会员单位持续关注,紧跟监管新政节奏,依托政策红利深耕本土美妆赛道,共同推动广西大健康美妆产业高质量升级。